Molte aziende negli Stati Uniti e all'estero hanno imparato a conoscere la Proposition 65, o Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act del 1986, una legge californiana che, tra le altre cose, impone alle aziende che vendono in California di affiggere avvisi se i loro prodotti possono esporre a determinate sostanze chimiche note allo Stato della California per causare cancro o tossicità riproduttiva. L'elenco comprende circa 1.000 sostanze, per la maggior parte delle quali non sono riportati livelli massimi accettabili.
La legge viene applicata per lo più da soggetti privati che agiscono nell'interesse pubblico, spesso motivati economicamente poiché la legge assegna a questi soggetti privati il 25% delle sanzioni e il rimborso delle spese legali. Nel 2019, gli imputati hanno pagato un totale di oltre 29 milioni di dollari in risarcimenti Prop 65, di cui 22,6 milioni di dollari per spese legali.
Se un prodotto analizzato dagli esecutori privati contiene una qualsiasi delle sostanze elencate e non presenta un'avvertenza Prop 65 che avvisa i consumatori californiani della potenziale esposizione, questi esecutori privati notificano un "avviso di 60 giorni" alle parti coinvolte, che possono includere rivenditori, distributori e produttori. In base all'avviso, l'attore avverte le aziende che, se non viene raggiunto un accordo entro 60 giorni, verrà intentata una causa. La maggior parte degli avvisi viene risolta prima che venga intentata una causa, di solito richiedendo all'azienda, oltre al pagamento delle sanzioni e delle spese legali, di richiamare i prodotti, di affiggere un'avvertenza Prop 65 o di modificare la formulazione o i processi in modo da eliminare o ridurre le sostanze in questione al di sotto dei livelli accettabili.
L'avvertenza deve essere "chiara e ragionevole". La legge prevede "avvertenze di sicurezza", ossia requisiti di avvertimento che per legge sono considerati chiari e ragionevoli. Le avvertenze devono essere fornite anche quando le vendite vengono effettuate tramite catalogo di vendita per corrispondenza o su Internet.
Attualmente la legge prevede due forme di avvertimento: Una "avvertenza sul prodotto" che deve indicare almeno una sostanza presente nell'elenco "cancro" e/o una sostanza presente nell'elenco "danni alla riproduzione"; e una forma di avvertenza più breve e generica che non richiede l'indicazione della sostanza presente. Sebbene inizialmente l'avvertenza in forma abbreviata fosse destinata solo ai prodotti con imballaggi di piccole dimensioni, l'uso è andato oltre le aspettative iniziali e si è diffuso a tutti i tipi di prodotti.
Nel gennaio 2021 è stata presentata una proposta che prevede che le avvertenze in forma breve includano almeno una sostanza cancerogena e/o una sostanza nociva per la riproduzione. La proposta è stata successivamente modificata per estendere il periodo di conformità da un anno a due anni e consentire l'uso di avvertenze in forma breve indipendentemente dalle dimensioni dell'imballaggio. Tuttavia, è stato mantenuto il requisito di indicare almeno una sostanza nell'endpoint "cancro" e una nell'endpoint "danni alla riproduzione".
La proposta, anche dopo gli emendamenti, è stata fortemente criticata dall'industria.
Molti commentatori hanno esortato l'agenzia californiana capofila, l'Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA), a ritirare l'emendamento sulle avvertenze in forma abbreviata, in quanto non fornisce un reale beneficio ai consumatori californiani. Hanno sottolineato il costo potenzialmente enorme per le imprese, che arriva in un momento in cui le interruzioni della catena di approvvigionamento e le incertezze di Covid-19 danneggiano molte aziende. Hanno sottolineato che le aziende che si sono conformate alla Prop 65 dovranno ridisegnare completamente le loro politiche e determinare quale sostanza debba essere indicata nell'avvertenza. Soprattutto per le aziende che producono, confezionano e vendono migliaia di SKU e le vendono attraverso una catena di distribuzione multistrato, i nuovi requisiti di avvertenza avrebbero richiesto analisi ad hoc, richiesto ore di lavoro e aumentato i costi, che inevitabilmente sarebbero stati trasferiti almeno in parte ai consumatori, aggravando così la già preoccupante inflazione.
Inaspettatamente, per il momento questo rischio è stato scongiurato, o almeno rimandato.
Con un avviso pubblicato il 20 maggio 2022, l'OEHHA ha comunicato al pubblico che la proposta è stata, per il momento, accantonata. La spiegazione è di natura procedurale e non sostanziale: Secondo la legge californiana, un'attività normativa deve essere completata entro un anno dalla data in cui è stata notificata per la prima volta al pubblico. Il periodo di un anno è stato temporaneamente esteso da un Ordine Esecutivo a causa della pandemia COVID-19. Tuttavia, anche con il tempo aggiuntivo fornito dagli ordini esecutivi del governatore, l'OEHHA non è stato in grado di completare il processo normativo entro i tempi previsti. Pertanto, l'OEHHA ha lasciato decadere l'iter normativo come previsto dall'APA.
Questo, tuttavia, sembra essere solo temporaneo. L'OEHHA intende "riavviare il processo normativo sul modulo breve con una nuova proposta di regolamentazione, informata dai commenti sulla proposta precedente, nelle prossime settimane". Verrà dato avviso pubblico e sarà data la possibilità di commentare tale proposta.
Se l'OEHHA terrà davvero conto dei commenti ricevuti dall'industria, si dovrebbe scongiurare il rischio di un'analoga modifica di vasta portata dell'avvertenza breve, che grava pesantemente sui produttori. Tuttavia, non ci sono indicazioni che l'OEHHA cambierà rotta.
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Noi di Valla & Associates continueremo a monitorare da vicino gli sviluppi in materia e continueremo a consigliare i nostri clienti sulle questioni relative alla Prop 65. È importante non farsi cogliere impreparati dai prossimi cambiamenti.
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